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詳細(xì)解讀國產(chǎn)凍干機(jī)在藥物制劑研發(fā)中的應(yīng)用

 更新時(shí)間:2021-09-23 點(diǎn)擊量:2118

    國產(chǎn)凍干機(jī)是真空冷凍枯燥機(jī)的簡稱,在藥物制劑研制中選用真空冷凍方法能保存藥物的活性成分,是常用的凍干機(jī)設(shè)備,藥物制劑成分千變?nèi)f化,需求冷凍枯燥的要求比較嚴(yán)格,所以藥物制劑在試驗(yàn)研制過程中挑選高功能的凍干機(jī)設(shè)備,能滿意凍干工藝條件和數(shù)據(jù)研制的要求。以下介紹藥物制劑試驗(yàn)室研制凍干機(jī)的技能要求。

    藥物制劑在試驗(yàn)過程中有不同有機(jī)溶劑或許其他制劑混合,因而制劑在冷凍溫度比較低需求選用低溫凍干機(jī),才能在預(yù)凍過程中凍結(jié)成固體。在凍干機(jī)枯燥過程中在考慮效率一起需求考慮對(duì)藥物制劑的影響,整個(gè)低溫冷凍枯燥過程對(duì)藥物的影響越小越好,保證活性成分保存一起不變形、不變色、具有速溶性。

    所以藥物制劑試驗(yàn)室研制國產(chǎn)凍干機(jī)選用原位預(yù)凍,設(shè)備材質(zhì)考慮藥物制劑的有機(jī)溶劑含量挑選304或許316不銹鋼。預(yù)凍溫度在-60~-80℃,降溫速率為1℃/min,凍干機(jī)設(shè)備的極限真空為1pa,帶有中隔閥,箱體帶有視鏡和視鏡燈。凍干機(jī)設(shè)備具有曲線控溫、真空微調(diào)、程序設(shè)定、數(shù)據(jù)記錄存儲(chǔ)、權(quán)限辦理、遠(yuǎn)程控制、結(jié)尾判別等功能,匹配計(jì)算機(jī)PLC電控系統(tǒng)。凍干機(jī)能滿意各種藥物研制試驗(yàn)凍干要求,比如揮發(fā)性、無菌要求等條件。因?yàn)樵谘兄七^程工藝的設(shè)定和修改,數(shù)據(jù)的剖析和凍干效果的判別都非常重要,所以凍干機(jī)設(shè)備功能和技能指標(biāo)確定了研制的可靠性、完整性。

    國產(chǎn)凍干機(jī)在藥物制劑研制廣泛應(yīng)用,挑選一臺(tái)好的凍干機(jī)設(shè)備利于凍干工藝研制,在提高凍干效率一起利于凍干工藝數(shù)據(jù)優(yōu)化和后期生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。
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